23 Dec 2025

Wizemed subit un audit ISO 13485 avec SGS

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Les 22 et 23 octobre 2025, nous avons accueilli SGS, l'une des autorités de certification et de test les plus respectées au monde, dans notre siège social pour l'audit de surveillance ISO 13485 axé sur notre fauteuil roulant électrique C100.

Pendant deux jours, les auditeurs SGS ont visité plusieurs départements--de la direction à la production—pour une immersion profonde dans la façon dont Wizemed assure la sécurité, la fiabilité et la conformité réglementaire à chaque étape :

 

👨💼 Direction exécutive et qualité

🛠️ R&D et ingénierie

📦 Entrepôt et chaîne d'approvisionnement

🤝 Approvisionnement

🏭 Production et assemblage

🧪 Qualité et tests

📚 Centre de contrôle des documents

 

Pourquoi cela est-il important ?

ISO 13485 n'est pas seulement une certification. Pour Wizemed, elle représente un engagement de qualité médicale—une norme qui protège les utilisateurs, les soignants et les partenaires qui dépendent chaque jour de la sécurité de nos solutions de mobilité.

Cet audit a examiné : 

  • Qualité et gestion des risques de bout en bout du produit 

  • Cohérence de production et traçabilité 

  • Contrôle des fournisseurs et qualité des matériaux 

  • Boucles de retour client & amélioration continue

Et nous sommes confiants dans un résultat positif.


"Nous construisons des produits de mobilité pour des personnes qui nous font confiance pour leur indépendance, leur sécurité et leur dignité. Cet audit renforce notre engagement à long terme envers une qualité de niveau médical — pas seulement aujourd'hui, mais chaque jour,"—Représentant du management de la qualité de Wizemed 


Notre promesse aux utilisateurs et aux partenaires

Cette étape reflète plus que la conformité—elle reflète qui nous sommes en tant que marque :

  • Innovation centrée sur l'utilisateur

  • Normes de qualité de niveau médical

  • Fabrication transparente et responsable

  • Mentalité d'amélioration continue

 

Dans l'attente du rapport d'audit final, nous remercions SGS pour ses conseils professionnels et chaque membre de l'équipe Wizemed pour son dévouement et son excellence. Wizemed continuera à élever la norme—parce que la mobilité mérite la confiance.





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